
在醫藥行業不斷發展變革的新形勢下,臨床推廣合規管理成為生物醫藥企業健康發展的重要課題。日前,由浙江省藥學會醫藥法律專業委員會主辦的“新形勢下醫藥企業臨床推廣合規交流會”在杭州成功召開,活動吸引了三十余位生物醫藥企業高管、法務合規負責人及行業專家參加。安理律師事務所杭州辦公室作為承辦單位全程支持并參與了本次交流會。

本次會議議程緊湊且充實,為參會者帶來了豐富的專業知識、深刻的行業見解和重要的實務指引。浙江省藥學會醫藥法律專業委員會主任委員,安理杭州辦執委會委員周建偉律師擔任活動主持。周律師指出,近年來國家在政策端持續加大醫藥領域反腐力度,相繼出臺一系列政策法規,從藥品采購、醫保管理等多個環節著手,嚴格規范行業,強化監管問責,對商業賄賂等違法違規行為秉持零容忍態度。當下,關注焦點已從單純查處行受賄行為逐漸轉向覆蓋藥品研發、采購、銷售、臨床的全產業鏈合規,旨在通過構建長效機制實現醫藥行業的合規轉型。在此背景下,本次交流會聚焦生物醫藥企業臨床推廣合規問題,可謂恰逢其時,極具針對性和時效性,將為醫藥行業合規轉型提供重要的參考依據和實踐指導。
專家重磅分享 直擊行業痛點

隨著人工智能技術深度融入醫藥營銷領域,新的營銷模式不斷涌現。認識康復CEO萬馬博士分享了AI技術在藥品上市后臨床研究中的創新應用案例。萬博士深入分析了AI驅動的藥品新營銷模式的特點,強調了在這一轉型過程中,合規是企業實現發展的必然選擇。萬博士的分享為醫藥企業在探索AI營銷新路徑時如何確保合規操作提供了前瞻性的思考。

安理杭州辦徐海波律師對《醫藥企業防范商業賄賂風險合規指引》進行了深入解讀。徐律師系統解析了商業賄賂的法律定義、司法實踐中的量刑標準及典型案例,強調醫藥企業作為“第一責任人”所肩負的合規義務。徐律師指出,新規下“受賄行賄一起查”已成常態化執法模式,企業需建立全鏈條風險防控體系。此外,徐律師還為參會者清晰梳理出醫藥企業在防范商業賄賂風險方面的合規要點,助力其在復雜的法律環境中,精準把握自身行為的合法性邊界。

周建偉律師就生物醫藥企業臨床推廣中涉及的九大場景,結合實際案例,闡述了商業賄賂風險的識別與防范策略。同時,周律師還回顧了醫藥代表管理制度的歷史沿革,對生物醫藥企業臨床推廣合規的未來趨勢作出預判。周律師特別提醒,生物醫藥企業在臨床推廣過程中,除了商業賄賂風險防范,還要注意商業詆毀、虛假宣傳等其他不正當競爭風險,同時密切關注醫藥價格管控、市場分割、過高定價等可能引發的反壟斷合規問題。
聚焦實操難題 共商解決方案

互動交流環節,參會者積極提問、踴躍發言,圍繞會議主題與各位專家進行了深入的互動探討。
本次交流會為企業在合規框架下探索創新發展路徑提供了切實指導,未來,安理也將與各方攜手,為推動醫藥行業的交流與發展,構建健康、有序的醫藥市場環境貢獻專業力量。

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